LÀM THẾ NÀO ĐỂ ĐƯỢC CẤP CHỨNG NHẬN CE? – CE MARKING

Chứng nhận CE
Chứng nhận CE

Khi bán sản phẩm ở Châu Âu, bạn phải xác định xem sản phẩm đó có yêu cầu Dấu CE hay không, tên chính thức của chứng nhận CE. Một số luật của Châu Âu bắt buộc một số sản phẩm nhất định phải mang Dấu CE. Vậy chứng nhận CE là gì?

Table of Contents

Chứng nhận CE là gì?

Ảnh minh họa chứng nhận CE

Chứng nhận CE Marking về cơ bản là tuyên bố của các nhà sản xuất rằng một sản phẩm đáp ứng tất cả các quy định pháp lý hiện hành do Liên minh Châu Âu đặt ra theo các yêu cầu về CE Marking và là tấm vé để bạn tiếp cận thị trường EU.

Tại sao phải có chứng nhận CE

Khi sản phẩm của bạn có Dấu CE, bạn đang tuyên bố hợp pháp rằng

  • Nó đáp ứng các yêu cầu của chỉ thị sản phẩm liên quan của Châu Âu;
  • Bạn đã kiểm tra và xác định tất cả các luật áp dụng cho nó;
  • Nó tuân thủ tất cả các luật hiện hành về sức khỏe, an toàn và môi trường;
  • Nó đủ an toàn về mặt pháp lý để bán ở mọi nơi ở Châu Âu;
  • Nó đáp ứng các yêu cầu và bạn có thể chứng minh điều đó bằng tài liệu;
  • Bạn có thể cung cấp cho các Cơ quan có thẩm quyền của Liên minh Châu Âu theo yêu cầu của họ một Hồ sơ kỹ thuật hoàn chỉnh và chính xác về mặt pháp lý để chứng minh sự phù hợp;
  • Bạn đã đưa ra sự đảm bảo về mặt pháp lý và bạn hoàn toàn chịu trách nhiệm pháp lý về mọi sai sót.

Việc có được dấu hợp quy của Châu Âu cho các sản phẩm là vô cùng quan trọng đối với các mặt hàng bắt buộc phải đáp ứng mức chứng nhận này. Mặc dù các phương pháp thực thi khác nhau, các công ty có thể bị phạt nếu giả mạo tem CE hoặc coi thường việc tuân thủ CE. Hình phạt có thể bao gồm phạt tiền, phạt tù, thu hồi sản phẩm và cấm sản phẩm.

Điều gì sẽ xảy ra nếu doanh nghiệp không đảm bảo được đánh dấu CE?

Nếu doanh nghiệp không đảm bảo sản phẩm của mình có chứng nhận CE phù hợp, doanh nghiệp có thể phải đối mặt với các hình phạt khắc nghiệt, từ tiền phạt nặng đến án tù. Sản phẩm của bạn cũng có thể tạm thời bị xóa khỏi dịch vụ hoặc tạm dừng cho đến khi được cải thiện. Trong một số trường hợp, sản phẩm của bạn có thể bị thu hồi trên toàn châu Âu. Mọi chi phí phát sinh do doanh nghiêp chịu.

Đánh dấu CE được thực hiện rất nghiêm túc, vì vậy không đáng để bỏ qua bước quan trọng này.

Sản phẩm cần đánh dấu CE

Các sản phẩm yêu cầu được đánh dấu CE là:

•          Thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động

•          Thiết bị đốt nhiên liệu khí (thiết bị khí đốt)

•          Lắp đặt đường cáp được thiết kế để chở người

•          Các sản phẩm liên quan đến năng lượng

•          Điện tử và các thành phần hoạt động

•          Thiết bị và hệ thống bảo vệ được thiết kế để sử dụng trong môi trường dễ cháy nổ (thiết bị ATEX)

•          Chất nổ cho mục đích dân dụng

•          Phân bón

•          Nồi hơi nước nóng

•          Tủ lạnh và tủ đông gia đình

•          Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro

•          Thang máy

•          Thiết bị điện áp thấp (vật liệu điện)

•          Máy móc

•          Dụng cụ đo lường

•          Các thiết bị y tế

•          Thiết bị ngoài trời tạo ra tiếng ồn

•          Dụng cụ cân không tự động

•          Thiết bị bảo vệ cá nhân

•          Thiết bị áp suất

•          Pháo hoa

•          Thiết bị đầu cuối vô tuyến và viễn thông

•          Thủ công giải trí

•          Đồ chơi

•          Bình áp suất đơn giản

Dấu CE không bắt buộc đối với các loại sản phẩm sau đây, ví dụ:

•          Hóa chất

•          Mỹ phẩm

•          Thực phẩm

•          Dược phẩm

Các quốc gia yêu cầu chứng nhận CE

Dấu CE được dán trên các sản phẩm nói trên sẽ được đưa vào thị trường EEA và Thổ Nhĩ Kỳ, cho dù chúng được sản xuất tại EEA, ở Thổ Nhĩ Kỳ hay ở một quốc gia khác.

Dấu CE hiện được yêu cầu ở các quốc gia sau:

•          Áo (từ 1995)

•          Nước Bỉ

•          Cộng hòa Séc (từ năm 2004)

•          Síp (từ năm 2004)

•          Đan mạch

•          Estonia (từ năm 2004)

•          Phần Lan (từ 1995)

•          Nước pháp

•          Nước Đức

•          Hy Lạp

•          Hungary (từ năm 2004)

•          Nước Iceland

•          Ireland

•          Nước Ý

•          Bulgaria (từ năm 2007)

•          Latvia (từ năm 2004)

•          Lithuania (từ năm 2004)

•          Liechtenstein

•          Luxembourg

•          Malta (từ năm 2004)

•          Na Uy

•          Hà lan

•          Ba Lan (từ năm 2004)

•          Bồ Đào Nha

•          Romania (từ năm 2007)

•          Slovakia (từ năm 2004)

•          Slovenia (từ năm 2004)

•          Tây ban nha

•          Thụy Điển (từ 1995)

Vương quốc Anh (Anh) rời Liên minh Châu Âu vào ngày 31 tháng 12 năm 2020 và kể từ thời điểm đó, họ sẽ yêu cầu các sản phẩm phải mang nhãn hiệu UKCA.

Thụy Sĩ không phải là thành viên của Liên minh Châu Âu, nhưng đối với một số sản phẩm, nước này chấp nhận dấu CE như một giả định về sự phù hợp với các quy định kỹ thuật quốc gia của Thụy Sĩ.

Các bước dán dấu CE hay nói cách khác được chứng nhận CE

Gồm 12 bước sau đây:

Bước 1: Xác định mục đích dự định của sản phẩm

Bước đầu tiên trong quy trình mô tả chính xác mục đích dự kiến của sản phẩm. Mục đích dự kiến do bạn xác định sẽ là cơ sở trong các bước tiếp theo của việc xác định các quy định và tiêu chuẩn áp dụng.

Bước 2: Xác định các chỉ thị / quy định CE hiện hành

Có hơn 25 chỉ thị và quy định đánh dấu CE khác nhau cho các sản phẩm hoặc khía cạnh sản phẩm khác nhau. Nhiều chỉ thị / quy định có thể áp dụng cho một sản phẩm.

Bước 3: Xác định các yêu cầu thiết yếu có liên quan từ các chỉ thị / quy định CE hiện hành

Sản phẩm phải đáp ứng tất cả các yêu cầu thiết yếu có liên quan.

Bước 4: Xác định các tiêu chuẩn hài hòa hiện hành của Châu Âu

Các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu là các tiêu chuẩn có thể được sử dụng để chứng minh sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu.

Bước 5: Xác định các yêu cầu của các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu áp dụng cho sản phẩm

Không phải mọi điều khoản từ các tiêu chuẩn hiện hành đều có thể áp dụng.

Bước 6: Tiến hành và lập hồ sơ đánh giá sự phù hợp dựa trên các yêu cầu thiết yếu và các yêu cầu từ tiêu chuẩn (điều này có thể đòi hỏi phải kiểm tra bằng mắt, thử nghiệm, v.v.)

Đánh giá sự phù hợp có thể bao gồm thử nghiệm, đo lường, đánh giá rủi ro, kiểm tra trực quan, tính toán, v.v.

Bước 7: Cung cấp cho người dùng thông tin cần thiết để sử dụng sản phẩm một cách an toàn

Điều này thường yêu cầu hướng dẫn sử dụng hoặc hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn cài đặt và nhãn cảnh báo.

Bước 8: Đảm bảo tính nhất quán của sản xuất, do đó chứng minh được mẫu được đánh giá và quá trình sản xuất là giống hệt nhau

Đánh giá sự phù hợp của dấu CE không chỉ có nghĩa là thiết kế sản phẩm được kiểm tra về sự phù hợp với các yêu cầu. Bạn cũng phải đảm bảo tính nhất quán của đầu ra của quá trình sản xuất. Bằng cách này, bạn có thể đảm bảo rằng tất cả các đơn vị được sản xuất hoàn toàn giống với mẫu mà bạn đã đánh giá hoặc thử nghiệm.

Bước 9: Biên soạn một tệp kỹ thuật

Tất cả các tài liệu kỹ thuật chứng minh sự an toàn của sản phẩm và sự phù hợp với tất cả các yêu cầu liên quan được tập hợp lại trong Hồ sơ kỹ thuật.

Bước 10: Lập và ký Tuyên bố Tuân thủ của Liên minh Châu Âu

Đối với các sản phẩm xây dựng, một Tuyên bố về chức năng.

Bước 11: Gắn dấu CE

Sau khi sự phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật đã được xác nhận và tài liệu hoàn chỉnh, dấu CE có thể được dán vào sản phẩm.

Bước 12: Liên tục theo dõi sự phát triển liên quan đến các chỉ thị / quy định CE và các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu.

Áp dụng các quy tắc và sửa đổi mới nếu thích hợp.

Tại sao nên lựa chọn SIS CERT để cung cấp dịch vụ chứng nhận CE

SIS CERTIFICATION có trụ sở chính tại Plot no 1539/Sector 4, Gurugram (Haryana)-India. Với sự hiện diện toàn cầu ở Ấn Độ, Malaysia, Indonesia, Thái Lan, Myanmar, Nepal, Bangladesh, Albania, Armenia, UAE, Anh, Qantar, Kuwait, Oman, Jordan, Ai Cập, Thổ Nhĩ Kỳ và Ả Rập Saudi.

ĐẠI DIỆN VIỆT NAM: CÔNG TY TNHH SIS CERT

Trụ sở: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, Tp Hồ Chí Minh

Văn phòng làm việc: B3-49 chung cư cao tầng SKY 9, 61-63 đường số 1, khu phố 2, phường Phú Hữu, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh

Hotline: 0918 991 146

Liên hệ nhân viên kinh doanh:

Mr. Nhất Duy: 0932 321 236

Ms. Quỳnh Như: 0827 796 518

Ms. Thu Thúy: 0774 416 158

Email: info@isosig.com; Website: https://chungnhance.isolearning.org/

  • Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm,
  • Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar (Mỹ) hoặc IRCA (Anh)
  • Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất
  • Chúng tôi có sẵn nhiều bộ tài liệu mẫu chứng nhận CE với nhiều ngành giúp bạn nhanh chóng xây dựng hệ thống quản lý
  • Chúng tôi sẽ đào tạo cho nhân viên bạn tiếp cận đầy đủ nhất về chứng nhận CE. Giấy chứng nhận của chúng tôi được công nhận quốc tế IAS, IAF, UKAS, được chấp nhận ở tất cả các thị trường.
  • Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ chứng nhận ISO, CE, FDA, hỗ trợ thông tin pháp lý về tiêu chuẩn chất lượng ở các thị trường Châu Âu, Mỹ, Úc, Ả rập, UAE, Canada…

Hãy bình luận đầu tiên

Để lại một phản hồi

Thư điện tử của bạn sẽ không được hiện thị công khai.


*